廊坊美宝药厂接受新西兰药监局GMP检查

2006年-07月-31日 来源:美宝国际集团

 

       在美宝国际集团境外经营总部和廊坊美宝药厂的共同推动下,新西兰药监局(MEDSAFE)派遣GMP首席专家DEREK FITZGERALD先生于06年7月24日至27日对我集团廊坊美宝药厂进行澳洲GMP的现场检查。经过4天的详细检查,DEREK FITZGERALD先生对廊坊美宝药厂的生产环境、生产能力及质量管理体系等指标都非常满意,认为已基本达到新西兰GMP质量标准,同时对个别不足之处提出整改建议,整改后将能够符合世界大多数国家的GMP标准。这次检查,是国内第一家药厂接受新西兰药监局现场检查。

       这次GMP认证检查的基本通过,是廊坊美宝药厂、境外经营总部、质量技术部等部门通力合作的结果,为集团通过美国FDA认证打下了良好的基础。新西兰专家的敬业精神和认真严谨的工作态度给大家留下了深刻的印象,也给大家上了一堂生动的现场教育课。GMP是一种高质量的管理标准,只要真正领会了GMP的意义,按照符合要求的配套设施和生产环境,同时制定出符合法规、切实可行的管理制度和条例,并在实际的生产管理中真正严格执行和坚持下去,就能生产出合格的优良产品。