喜讯:上海美宝生命科技有限公司荣获MDSAP认证

2024年-01月-11日 来源:美宝集团

  近日,上海美宝生命科技有限公司荣获由国际权威公告机构BSI所颁发的MDSAP认证。认证范围包括了无菌创面敷料的研发设计与生产。该项认证的获得进一步提升了美宝产品竞争力,加强了国际市场运作能力,提高了质量管理与风险控制的要求。

  MDSAP是医疗器械单一审核计划(Medical Device Single Audit Program,简称MDSAP)认证。该认证由美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本等国家共同参与。在MDSAP认证计划下,这些国家的监管机构共同认可符合MDSAP要求的审核机构。这些审核机构负责对医疗器械企业的质量管理体系、技术文件和公司运营等方面进行审核,以确保企业符合相关国家的监管要求和标准。

  对企业来说,MDSAP涉及多个国家的合作和协调,获得MDSAP认证能够加强国际医疗器械市场的合作和一体化。同时,获得MDSAP认证后,企业可以将产品推向参与MDSAP的多国市场,无需单独进行多次审核和申请准入。

  此次为上海美宝生命科技有限公司开展认证的是国际权威公告机构BSI,作为ISO9000系列国际标准的制定者,其要求之严格在业内得到公认,而其颁发的认证含金量也高于业内多数公告机构,得到国际市场的一致认可。

  上海美宝生命科技有限公司通过MDSAP认证,简化了国际市场准入流程,打开了美国、澳大利亚、加拿大等国市场通路,同时进一步加强了质量及监管标准。未来,上海美宝生命科技有限公司将继续以高质量、高标准要求,不断地为用户提供更安全和可靠的医疗器械产品。