美国客人访问廊坊美宝药厂后记

美国客人Bill Barbaum和Keith Chan在对廊坊美宝药厂进行了两天的现场考察后，已于9月初离京返美。

Barbaum和Chan两位美国客人，以他们长期在美国FDA工作，特别是以检查世界各国药厂GMP方面的眼光和经验审视和考查了廊坊美宝药厂在实现药品生产GMP管理的方方面面。

考查结束后，美国客人首先对廊坊美宝药厂在实现药品生产GMP管理方面取得的快速进步和成绩给予积极的肯定。他们坦诚地说：“来前，对中国药厂，尤其是你MEBO这样生产植物药的药厂在实现GMP管理方面的情况没有底数。两天考查下来，发现你们在这方面迈的步子之大，取得进步之快，达到程度之好远远超过了我们的想象。你们做到的工作，甚至大大多过你们拟向FDA申报的草案材料”。

同时，美国客人也以FDA审视的眼光，以他们多年检查药厂GMP的职业经验指出了廊坊美宝药厂目前管理中需要改善之处。两位美国客人都强调，GMP规范管理决不可理解为一种僵死的条文，而是一种在动态中追求的不断改进和完善的管理规范。它的最终目的是以这种不断的改进和完善形成的规范来确保药品生产的质量保证。他们充满信心地说：“按你们现在的情况，只要把握住这条主线，加以不断的改善，就可以成为完全符合国际规范要求的药品生产企业”。

两天的考查使廊坊美宝药厂全体职工对GMP要求的真谛有了深刻的亲身感受。厂长倪娜、总工方宝耿、副厂长王玉龙、冯广贤及其他部门负责人都表示，美国客人的现场考查，确实为大家上了一堂生动的GMP规范管理的课，使我们认识到真正的GMP规范并不是表面形式上的一种“秀”，而是一种是否能真实、完全、彻底地针对药品生产中可能出现的任何隐患采取的防微杜渐的动态规范。大家都认识到只要握住这条主线，为规范我们药厂的药品生产管理做不懈的努力，就一定能够与国际接轨，为美宝的再生生命科学事业走向国际舞台做出我们应有的贡献。